??醫(yī)療器械分為三個類別，分別為:一類，二類，三類，那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

二、開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要的證件

開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

??第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門提交資料申請醫(yī)療器械生產(chǎn) 。獲取由市級食品監(jiān)督管理局監(jiān)制的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。

二、開辦第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要的證件、

1醫(yī)療器械生產(chǎn) 。開辦第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2醫(yī)療器械生產(chǎn) 。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

3醫(yī)療器械生產(chǎn) 。第三類醫(yī)療器械由國家食品監(jiān)督管理審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

4醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

??開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn) ，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并提交以下資料:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定人、企業(yè)負責人身份證明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件醫(yī)療器械生產(chǎn) ，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

(七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

(八)質(zhì)量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(十一)其他證明資料醫(yī)療器械生產(chǎn) 。