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破局傳統(tǒng)管理！同心雁S-ERP重構(gòu)醫(yī)療器械數(shù)字化生態(tài):醫(yī)療器械廠家
在政策、技術(shù)與市場的三重驅(qū)動下，醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷一場前所未有的變革醫(yī)療器械廠家。從《“健康2030”規(guī)劃綱要》對醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力的明確要求，到醫(yī)療器械標識(UDI)規(guī)則的全面落地;從人工智能、物聯(lián)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地的怎樣？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場地但沒有形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當向原審批部門提出申請，填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》，并提交相關(guān)材料，
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩，以質(zhì)量為基
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是由哪個部門頒發(fā)的？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動的核心憑證，其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關(guān)乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度遵循“分級管理、權(quán)責明確
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請需要提前多久？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證，其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，
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浦口區(qū)市場監(jiān)管局組織開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
（來源：南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局）為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實主體責任，有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風險隱患，近日，浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申報流程復雜嗎？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的法定準入門檻，其申報流程是否復雜，需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證實戰(zhàn)指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產(chǎn)大門的核心通行證，是產(chǎn)品上市流通的生命線，更是企業(yè)立足市場、贏得長遠發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而，面對龐雜的法規(guī)體系、嚴
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陜西安康加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力培訓:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報本報陜西訊?近日，安康市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓會醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓聚焦推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素，對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行系
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青海省審核中心開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查:醫(yī)療器械生產(chǎn)
來源：質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患，近期，青海省審評核查中心（以下簡稱審核中心）在局黨組的統(tǒng)籌安排下，對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查，進一
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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證高效指南 CIO:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?！皾崈糗囬g設(shè)計標準是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)？”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求？”、“
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醫(yī)療行業(yè)GMP認證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一個至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
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連云港市市場監(jiān)管局舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公益培訓:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班，深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，增強企業(yè)誠信守法意識，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和質(zhì)