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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基
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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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醫(yī)療行業(yè)GMP認(rèn)證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認(rèn)證是一個(gè)至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
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醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題釋疑（第3期）:醫(yī)療器械生產(chǎn)
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答，以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問(wèn)：注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)，是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
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