在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個(gè)可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求問(wèn)問(wèn):大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中,描述性能指標(biāo)符合GB9706.1—2020的標(biāo)準(zhǔn)要求,
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題釋疑
今年以來(lái),淮安檢查分局堅(jiān)持“三個(gè)強(qiáng)化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,加強(qiáng)對(duì)集采中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級(jí)和省際
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答,以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問(wèn):注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦“真沒(méi)想到答復(fù)得這么快!省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊(cè)思路,對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場(chǎng)充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?!比涨?,位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
問(wèn)題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告(比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品,如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
金融界4月21日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向健帆生物提問(wèn):你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒(méi)有存在問(wèn)題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購(gòu)及產(chǎn)品銷售返點(diǎn)等問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
公司代碼:603309公司簡(jiǎn)稱:維力醫(yī)療第一節(jié)重要提示1、本年度報(bào)告摘要來(lái)自年度報(bào)告,為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)骄W(wǎng)站仔細(xì)年度報(bào)告醫(yī)療器械。2、本公司會(huì)
在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中,市場(chǎng)以其嚴(yán)格的監(jiān)管體系和巨大的消費(fèi)潛力著稱醫(yī)療器械。對(duì)于計(jì)劃將醫(yī)療器械打入市場(chǎng)的企業(yè)而言,熟悉從注冊(cè)到清關(guān)的關(guān)鍵步驟至關(guān)重要。注冊(cè)階段:合規(guī)是前提醫(yī)療器械。將醫(yī)療器械分為Ⅰ、