2025年4月1日早盤，醫(yī)療器械ETF（159883）漲超3%，截至10:30，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)(H30217)強(qiáng)勢上漲3.29%，成分股熱景生物(688068)上漲12.10%，美康生物(300439)上漲9.02%，中源協(xié)和(600645)上漲8.35%，微電生理(688351)，迪瑞醫(yī)療(300396)等個股跟漲醫(yī)療器械。

利好政策方面，昨日，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》意見醫(yī)療器械。

具體來看，五大舉措優(yōu)化審評環(huán)節(jié)，加快高端創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上市：對“國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先” 的高端醫(yī)療器械實(shí)施創(chuàng)新特別審查；完善分類、命名規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)體系，為注冊申報提供支持；推動審評重心向研發(fā)階段前移，加強(qiáng)前置審評工作，豐富高端醫(yī)療器械審評專家?guī)?strong>醫(yī)療器械。

五大舉措強(qiáng)化上市后監(jiān)管監(jiān)測，保障產(chǎn)品的使用質(zhì)量和安全性：指導(dǎo)創(chuàng)新醫(yī)療器械集中省份開展屬地監(jiān)管會商，分析創(chuàng)新點(diǎn)、風(fēng)險點(diǎn)，研究針對性監(jiān)管措施；研究在用高端有源醫(yī)療器械使用期限管理要求；加快國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，支持高端器械企業(yè)出海醫(yī)療器械。

此次政策聚焦醫(yī)療器械行業(yè)的全生命周期監(jiān)管優(yōu)化，通過審評加速+監(jiān)管強(qiáng)化雙輪驅(qū)動，體現(xiàn)國家對高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代和全球競爭力的戰(zhàn)略布局醫(yī)療器械。

投資者可關(guān)注關(guān)注強(qiáng)創(chuàng)新屬性的創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、港股醫(yī)療等醫(yī)藥、醫(yī)療細(xì)分板塊，通過行業(yè)同類規(guī)模最大的醫(yī)療器械ETF（159883）進(jìn)行布局醫(yī)療器械。場外投資者也可以通過聯(lián)接基金（A類 013415；C類 013416）或主動管理的永贏醫(yī)藥創(chuàng)新智選（A類 015915；C類 015916）進(jìn)行布局。

數(shù)據(jù)來源: wind，截至2025/4/1；資料參考：國盛證券醫(yī)療器械。

基金有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎醫(yī)療器械。本文所包含的分析基于各種假設(shè)，不同假設(shè)可能導(dǎo)致分析結(jié)果出現(xiàn)重大不同。在任何情況下，本文中的信息或所表述的意見并不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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