大眾網(wǎng)記者 劉臣臣 通訊員 劉曉雨 聊城報(bào)道
為進(jìn)一步加強(qiáng)聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊(duì)伍建設(shè),提升檢查員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員實(shí)訓(xùn)班,各縣級(jí)局醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)骨干檢查員參加醫(yī)療器械生產(chǎn) 。
這次培訓(xùn)特邀山東省監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局胡茂新科長現(xiàn)場授課,以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)文件為核心,重點(diǎn)解讀了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查工作指南(試行)》,幫助檢查員深入理解法規(guī)要求,明確檢查標(biāo)準(zhǔn),確保監(jiān)管工作的規(guī)范性和一致性醫(yī)療器械生產(chǎn) 。本次實(shí)訓(xùn)班在東阿阿華醫(yī)療科技有限公司開展現(xiàn)場教學(xué),通過實(shí)地觀摩、模擬檢查、全流程指導(dǎo)分析等形式,讓參訓(xùn)檢查員沉浸式學(xué)習(xí)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查要點(diǎn)。參訓(xùn)人員結(jié)合理論所學(xué),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行模擬檢查,有效提升了現(xiàn)場檢查的實(shí)操能力。
培訓(xùn)期間,參訓(xùn)檢查員積極交流工作經(jīng)驗(yàn),分享檢查技巧,并就實(shí)際檢查中遇到的疑難問題展開深入探討醫(yī)療器械生產(chǎn) 。大家一致表示,這次培訓(xùn)理論與實(shí)踐結(jié)合,形式新穎,既有政策法規(guī)的深度解讀,又有企業(yè)現(xiàn)場的實(shí)戰(zhàn)演練,對(duì)今后的監(jiān)管工作具有極強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
下一步,聊城市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè),不定期開展專項(xiàng)培訓(xùn),推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化發(fā)展醫(yī)療器械生產(chǎn) 。