金融界4月21日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向健帆生物提問：你好董秘，公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題，比如員工素質(zhì)參差不齊，器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位，配件采購(gòu)及產(chǎn)品銷售返點(diǎn)等問題醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

公司回答表示：公司血液灌流器產(chǎn)品是Ⅲ類醫(yī)療器械，產(chǎn)品使用直接影響患者的健康和生命安全醫(yī)療器械生產(chǎn) 。血液灌流器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)受到市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門的嚴(yán)格監(jiān)管；產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)必須按規(guī)范要求進(jìn)行全程管控。公司連續(xù)12年被評(píng)為廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是具備系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量控制能力的血液凈化產(chǎn)品提供商，公司產(chǎn)品已通過MDR法規(guī)認(rèn)證、CE認(rèn)證及ISO國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司目前擁有先進(jìn)的血液灌流器生產(chǎn)線，其中萬級(jí)及十萬級(jí)潔凈廠房，可以為生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供充分保障。

來源：金融界