近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn) 。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者約250余人參加會議。

會議對2024年監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié)，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的形勢任務(wù)，并就年度無錫二三類醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了部署：一是聚焦監(jiān)管關(guān)切，深化重點(diǎn)領(lǐng)域管控，做好重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；二是聚焦監(jiān)管關(guān)鍵，深化監(jiān)督檢查整治，深入開展家用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治，加大飛行檢查力度和問題處置；三是聚焦監(jiān)管重心，深化風(fēng)險(xiǎn)防控治理，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，完善風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制和強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)跟蹤處置；四是聚焦監(jiān)管基礎(chǔ)，深化責(zé)任機(jī)制落實(shí)，扎實(shí)開展日常監(jiān)管的同時(shí)壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

會上還對2024年日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)較多的問題進(jìn)行通報(bào)，對年度監(jiān)管計(jì)劃進(jìn)行了解讀，明確將保底線、嚴(yán)監(jiān)管、促發(fā)展、抓規(guī)范、謀協(xié)作作為年度工作主線，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展醫(yī)療器械生產(chǎn) 。