第二款的規(guī)定，構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn) 。 處罰種類和方式：罰款(10000元) 行政處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng) 作出處罰的名稱（全稱）：上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

??《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（令第650號(hào)） 第六十三條 有下列情形的，由縣級(jí)以上人民食品監(jiān)督管理部門沒收所得、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

??有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

?? 【規(guī)章】 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品監(jiān)督管理令第7號(hào)） 第六十一條第一款第（一）項(xiàng) 有下列情形的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰：（一）生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的； 【規(guī)章】《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品監(jiān)督管理令第4號(hào)） 第七十二條 違反本辦法規(guī)定，未依法醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰醫(yī)療器械生產(chǎn) 。

應(yīng)該沒收所有的非法生產(chǎn)的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn) 。然后再對(duì)責(zé)任人進(jìn)行行政上的處罰。