醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn) ，內(nèi)容必須真實(shí)，

所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn) 。要做到這一點(diǎn)，企業(yè)或指派負(fù)責(zé)人（如管理者代 表）要組織有關(guān)人員對(duì)自查表的每個(gè)條款準(zhǔn)確地理解。評(píng)價(jià)現(xiàn)狀據(jù)實(shí)填寫，提出應(yīng)改進(jìn)和 補(bǔ)充的不符合項(xiàng)。為了作好質(zhì)量體系考核的準(zhǔn)備，企業(yè)應(yīng)派人參加內(nèi)審員培訓(xùn)班，企業(yè)內(nèi)

有人達(dá)到內(nèi)審員的水平，對(duì)企業(yè)的自查工作是極為有幫助的醫(yī)療器械生產(chǎn) 。