醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應(yīng)認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn) ，內(nèi)容必須真實，

所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn) 。要做到這一點，企業(yè)或指派負責(zé)人（如管理者代 表）要組織有關(guān)人員對自查表的每個條款準(zhǔn)確地理解。評價現(xiàn)狀據(jù)實填寫，提出應(yīng)改進和 補充的不符合項。為了作好質(zhì)量體系考核的準(zhǔn)備，企業(yè)應(yīng)派人參加內(nèi)審員培訓(xùn)班，企業(yè)內(nèi)

有人達到內(nèi)審員的水平，對企業(yè)的自查工作是極為有幫助的醫(yī)療器械生產(chǎn) 。