醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn) ,時(shí)要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;
而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn) 。
【法律依據(jù)】
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條醫(yī)療器械生產(chǎn) ,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià);但是符合下列情形,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):
(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型醫(yī)療器械生產(chǎn) ,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良記錄,不改變常規(guī)用途的;
(二)其他通過非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的醫(yī)療器械生產(chǎn) 。
監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南醫(yī)療器械生產(chǎn) 。