財(cái)中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療(688271)發(fā)布公告,公司在2025年至今取得了多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,包括境內(nèi)和主要境外市場(chǎng)的認(rèn)證醫(yī)療器械廠家 。公告中提到,公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準(zhǔn),其中51項(xiàng)產(chǎn)品獲得FDA510(k)認(rèn)證,52款產(chǎn)品獲得歐盟CE許可。
公告還特別提到,公司自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)nuAngioAVIVACX已獲得FDA510(k)認(rèn)證,成為我國(guó)首款進(jìn)入市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)DSA設(shè)備醫(yī)療器械廠家 。此外,該產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證程序也已啟動(dòng),預(yù)計(jì)在2025年三季度前完成全球主要市場(chǎng)的準(zhǔn)入布局。
這一系列注冊(cè)證的取得將有助于豐富公司的產(chǎn)品種類,滿足多元化的臨床需求,并進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)療器械廠家 。
2025年一季度,聯(lián)影醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入24.78億元,歸母凈利潤(rùn)3.70億元醫(yī)療器械廠家 。