財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療(688271)發(fā)布公告,公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證,包括境內(nèi)和主要境外市場的認(rèn)證醫(yī)療器械廠家 。公告中提到,公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準(zhǔn),其中51項產(chǎn)品獲得FDA510(k)認(rèn)證,52款產(chǎn)品獲得歐盟CE許可。
公告還特別提到,公司自主研發(fā)的數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)(DSA)nuAngioAVIVACX已獲得FDA510(k)認(rèn)證,成為我國首款進入市場的國產(chǎn)DSA設(shè)備醫(yī)療器械廠家 。此外,該產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證程序也已啟動,預(yù)計在2025年三季度前完成全球主要市場的準(zhǔn)入布局。
這一系列注冊證的取得將有助于豐富公司的產(chǎn)品種類,滿足多元化的臨床需求,并進一步增強公司的核心競爭力醫(yī)療器械廠家 。
2025年一季度,聯(lián)影醫(yī)療實現(xiàn)收入24.78億元,歸母凈利潤3.70億元醫(yī)療器械廠家 。