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萬(wàn)孚生物:取得一項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證 在腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑突破:醫(yī)療器械廠家

7月21日,萬(wàn)孚生物(300482)公告稱,公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,名稱為人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)醫(yī)療器械廠家 。

萬(wàn)孚生物表示,公司聚焦腫瘤患者和臨床需求,依托強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力歷經(jīng)五年攻關(guān),成功推出國(guó)內(nèi)首個(gè)基于熒光PCR熔解曲線法的MSI檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械廠家 。該產(chǎn)品聚焦現(xiàn)有MSI檢測(cè)痛點(diǎn),大膽創(chuàng)新突破,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)位點(diǎn)、方法學(xué)、樣本類型等三個(gè)維度的革新。此次獲批不僅是公司在腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域的里程碑突破,更通過技術(shù)革新讓簡(jiǎn)單、可及的檢測(cè)方案觸達(dá)更多臨床,助力提升腫瘤患者診療效率與生存質(zhì)量,推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療普惠化發(fā)展。公司未來會(huì)積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的銷售,為廣大股東創(chuàng)造更大的價(jià)值。

來源:財(cái)富通

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