財(cái)中社6月23日電圣湘生物（688289）發(fā)布公告，公司近日獲得國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）醫(yī)療器械廠家 。該注冊(cè)證有效期至2030年6月19日，屬于境內(nèi)第三類體外診斷試劑，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20253401177。

此次獲證產(chǎn)品的推出旨在應(yīng)對(duì)侵襲性肺真菌病（IPFD），該病由真菌直接侵入肺組織或支氣管引起，病情較重且易誤診醫(yī)療器械廠家 。新產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，能夠同時(shí)檢測(cè)三種高危肺部真菌，具有更高的靈敏度和檢測(cè)效率。

這一進(jìn)展豐富了公司的呼吸道類產(chǎn)品生態(tài)，為臨床提供更高效的檢測(cè)方案，幫助患者爭(zhēng)取更多的治療時(shí)間醫(yī)療器械廠家 。雖然公司對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的影響存在不確定性，但該產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力值得關(guān)注。

2025年一季度，圣湘生物實(shí)現(xiàn)收入4.75億元，歸母凈利潤(rùn)9174萬(wàn)元醫(yī)療器械廠家 。