在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認(rèn)證是一個至關(guān)重要的概念,它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
醫(yī)療器械實驗室的設(shè)計裝修需嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《實驗室生物安全通用要求》等),并結(jié)合實驗類型(如物理性能測試、化學(xué)分析、微生物檢測、生物相容性試驗等)進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
智通財經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報39.3
因消息面利好,醫(yī)療器械近日受到關(guān)注醫(yī)療器械廠家。同類費率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金(159797)受沖高回落跌0.54%,盤中一度漲近2%,持續(xù)溢價交易,近5日有3日“吸金”,今日盤中再度凈流入!
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和1項國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)