一、跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時(shí)具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識(shí)。就像設(shè)計(jì)鉗時(shí)
近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
金融界6月24日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項(xiàng)江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》和1項(xiàng)國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,公司代理控股公司法國Implanet公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊(cè)申請(qǐng)獲得上市