一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
衛(wèi)光生物公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號,企業(yè)名稱為深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司,統(tǒng)一社會信用代
證券代碼:002880證券簡稱:衛(wèi)光生物公告編號:2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整,沒有虛
雷達財經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)
衛(wèi)光生物(002880.SZ)公告稱,衛(wèi)光生物近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司表示,此次備案的產(chǎn)品屬于
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械,公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后,將增加公
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
金融界6月24日消息,有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)