美康生物6月12日公告,公司于近日取得了由浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》醫(yī)療器械廠家。其中,D-二聚體檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)用于體外定量測(cè)定人血漿中D-
財(cái)中社6月23日電圣湘生物(688289)發(fā)布公告,公司近日獲得國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,涵蓋耶氏肺孢子菌、隱球菌、曲霉核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械廠家。該注冊(cè)證有效期至20
鈦媒體App7月3日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
戴維醫(yī)療公告,全資子公司維爾凱迪近日取得浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項(xiàng)《受理通知書》醫(yī)療器械廠家。受理號(hào)分別為械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。產(chǎn)品包括
證券代碼:603309證券簡(jiǎn)稱:維力醫(yī)療公告編號(hào):2025-034廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于控股子公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的公告本公司會(huì)及全體保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)
證券代碼:002880證券簡(jiǎn)稱:衛(wèi)光生物公告編號(hào):2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒(méi)有虛
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點(diǎn),為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的法定準(zhǔn)入門檻,其申報(bào)流程是否復(fù)雜,需從法規(guī)要求、實(shí)施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做