在醫(yī)療器械領域,保障產品的安全性與有效性關乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產。其中,醫(yī)療器械良好生產規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產品,其生產環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產品質量與安全醫(yī)療器械生產。在,醫(yī)療器械生產許可證是從事醫(yī)療器械生產活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產活動的必備資質,其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產。小編以政策法規(guī)為基礎,結合實務經驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產許可證流程的關鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合
醫(yī)療器械實驗室的設計裝修需嚴格遵循法規(guī)標準(如《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《實驗室生物安全通用要求》等),并結合實驗類型(如物理性能測試、化學分析、微生物檢測、生物相容性試驗等)進行科學規(guī)劃醫(yī)療器械。
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風云變幻的當下,產品研發(fā)創(chuàng)新、市場推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴峻醫(yī)療器械廠家。對于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場競爭力的關鍵。而械友醫(yī)療
智通財經獲悉,醫(yī)療器械股早盤普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報39.3
因消息面利好,醫(yī)療器械近日受到關注醫(yī)療器械廠家。同類費率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金(159797)受沖高回落跌0.54%,盤中一度漲近2%,持續(xù)溢價交易,近5日有3日“吸金”,今日盤中再度凈流入!
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和1項國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內