一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前,向相關(guān)
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物(002880)發(fā)布公告,近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào),備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器
證券代碼:002880證券簡(jiǎn)稱(chēng):衛(wèi)光生物公告編號(hào):2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒(méi)有虛
雷達(dá)財(cái)經(jīng)文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)
衛(wèi)光生物(002880.SZ)公告稱(chēng),衛(wèi)光生物近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司表示,此次備案的產(chǎn)品屬于
衛(wèi)光生物公告,公司近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào),企業(yè)名稱(chēng)為深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司,統(tǒng)一社會(huì)信用代
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊(cè)資本3.6億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)為
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械,公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后,將增加公
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,而多肽類(lèi)藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見(jiàn)病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做