醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務(wù),更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量為基
第二款的規(guī)定,構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場監(jiān)
??醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
證券之星消息,泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物(002880)發(fā)布公告,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號,備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
4月3日,青海省監(jiān)督管理局傳來消息,為深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革,省監(jiān)管局通過以教提能、精準(zhǔn)把脈、強(qiáng)化效能等方式,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展100%全覆蓋檢查,全面提升企業(yè)管理能力,保障人民群
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會和培訓(xùn)會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
一、跨學(xué)科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識。就像設(shè)計(jì)鉗時
金融界4月8日消息,有投資者在互動平臺向萬泰生物提問:萬泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械醫(yī)療器械。公司回答表示:公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛,涉足高端醫(yī)療器械,如積極推