鈦媒體App7月3日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
一、跨學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)師需要同時(shí)具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識(shí)。就像設(shè)計(jì)鉗時(shí)
文章來源:冠通檢測(cè)什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場(chǎng)的法
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,公司代理控股公司法國(guó)Implanet公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊(cè)申請(qǐng)獲得上市
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器
財(cái)中社7月8日電維力醫(yī)療(603309)發(fā)布公告,公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》醫(yī)療器械廠家。該注冊(cè)證的編號(hào)為瓊械注準(zhǔn)2
戴維醫(yī)療公告,全資子公司維爾凱迪近日取得浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項(xiàng)《受理通知書》醫(yī)療器械廠家。受理號(hào)分別為械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。產(chǎn)品包括
財(cái)中社7月14日電高視醫(yī)療(02407)發(fā)布公告,公司的附屬公司深圳高視科技有限公司近日獲得了由廣東省監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20252160981醫(yī)療器械廠家。該注冊(cè)證