證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問(wèn):公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)
每經(jīng)AI快訊醫(yī)療器械生產(chǎn),有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司有麥角硫因的產(chǎn)品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,瑞玞生物主要業(yè)
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修需嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等),并結(jié)合實(shí)驗(yàn)類(lèi)型(如物理性能測(cè)試、化學(xué)分析、微生物檢測(cè)、生物相容性試驗(yàn)等)進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的法定準(zhǔn)入門(mén)檻,其申報(bào)流程是否復(fù)雜,需從法規(guī)要求、實(shí)施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的必備資質(zhì),其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ),結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng),助力企業(yè)高效合
一、一類(lèi)醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類(lèi)醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋?zhuān)憾x一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類(lèi)醫(yī)療器械在上市銷(xiāo)售前,向相關(guān)
還在為客戶(hù)發(fā)愁醫(yī)療器械廠(chǎng)家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠(chǎng)家“贏(yíng)在起跑線(xiàn)”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠(chǎng)家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠(chǎng)家。對(duì)于醫(yī)療器械廠(chǎng)家而言,尋找一個(gè)可靠且專(zhuān)業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
財(cái)中社6月16日電衛(wèi)光生物(002880)發(fā)布公告,近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號(hào)為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號(hào),備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器