在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,委托生產(chǎn)逐漸成為企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,這一過(guò)程中涉及的利益和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)也給許多從業(yè)者帶來(lái)了疑問(wèn)。本文針對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)中的常見(jiàn)問(wèn)題,提供了一份詳盡的答疑指
今天(6月26日)上午9:30,一架搭載胸腰椎工具包的無(wú)人機(jī)從起飛點(diǎn)騰空而起,精準(zhǔn)飛向復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤浦東院區(qū),并緩緩降落在1號(hào)樓5樓平臺(tái),順利完成全國(guó)首例應(yīng)急醫(yī)療器械低空物流配送醫(yī)療器械。這是復(fù)旦
醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修需嚴(yán)格遵循法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等),并結(jié)合實(shí)驗(yàn)類型(如物理性能測(cè)試、化學(xué)分析、微生物檢測(cè)、生物相容性試驗(yàn)等)進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的法定準(zhǔn)入門(mén)檻,其申報(bào)流程是否復(fù)雜,需從法規(guī)要求、實(shí)施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的必備資質(zhì),其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ),結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng),助力企業(yè)高效合
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門(mén)出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個(gè)可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
智通財(cái)經(jīng)獲悉,醫(yī)療器械股早盤(pán)普漲,截至發(fā)稿,春立醫(yī)療(01858)漲6.36%,報(bào)13.72港元;永勝醫(yī)療(01612)漲7.27%,報(bào)0.59港元;心瑋醫(yī)療-B(06609)漲3.55%,報(bào)39.3