一、一類醫(yī)療器械的界定根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產,以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產品備案:指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品,其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》,不僅是法律義務,更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質量為基
每經AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
每經AI快訊醫(yī)療器械生產,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(深圳)有限公司有麥角硫因的產品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動平臺表示,瑞玞生物主要業(yè)
上海張江現代醫(yī)療器械園位于張江高科技產業(yè)東區(qū),是甲級創(chuàng)意園區(qū),規(guī)劃面積為110公頃,其中85公頃用于生產經營用地,25公頃用于生活配套用地醫(yī)療器械生產。園區(qū)規(guī)劃聚集20家研究開發(fā)機構、10多家國內外
“星耀鵬城”20+8產業(yè)沙龍之醫(yī)藥醫(yī)療器械主題專場活動現場醫(yī)療器械。(受訪者供圖)【深圳商報訊】(記者周良成)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮席卷全球的背景下,深圳醫(yī)藥與醫(yī)療器械產業(yè)正加速構建具有全球影響力的
上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產業(yè)基地地處張江科學城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產業(yè)化的主要承載區(qū),被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪,需精準咬合才能驅動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以