今年以來,淮安檢查分局堅(jiān)持“三個(gè)強(qiáng)化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,加強(qiáng)對(duì)集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級(jí)和省際
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問題釋疑
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)。“潔凈車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評(píng)核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對(duì)省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進(jìn)一
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日,安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
在醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產(chǎn)大門的核心通行證,是產(chǎn)品上市流通的生命線,更是企業(yè)立足市場(chǎng)、贏得長遠(yuǎn)發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,面對(duì)龐雜的法規(guī)體系、嚴(yán)
投資者提問:請(qǐng)問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)績收入醫(yī)療器械生產(chǎn)?董秘回答(泰格醫(yī)藥SZ300347):投資者您好,截至目前公司泰格生
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的法定準(zhǔn)入門檻,其申報(bào)流程是否復(fù)雜,需從法規(guī)要求、實(shí)施環(huán)節(jié)及企業(yè)
(來源:南京市浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)市局專家對(duì)我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對(duì)于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)