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國(guó)家藥監(jiān)局：科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求，完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求，完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
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艾德生物：2024年獲批4個(gè)三類醫(yī)療器械、1個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
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首個(gè)三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報(bào)訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
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國(guó)貨美妝谷雨完成IPO輔導(dǎo)備案，經(jīng)營(yíng)范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年，注冊(cè)資本3.6億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)為
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無(wú)錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會(huì)議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無(wú)錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議，會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神，并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
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非侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見:醫(yī)療器械
記者從國(guó)家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(huì)醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會(huì)對(duì)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
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國(guó)家藥監(jiān)局：及時(shí)復(fù)制推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限:醫(yī)療器械
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站6月25日消息，6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)
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國(guó)家藥監(jiān)局：縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限，鼓勵(lì)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn):醫(yī)療器械
鈦媒體App6月25日消息，6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)研
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“意向客戶到手！” 醫(yī)療器械廠家與械友醫(yī)療的高效合作實(shí)錄:醫(yī)療器械廠家
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家？看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中，業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪，需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療，正以