-
國家藥監(jiān)局：科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系:醫(yī)療器械廠家
鈦媒體App7月3日消息，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到，科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求，完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
-
艾德生物：2024年獲批4個三類醫(yī)療器械、1個創(chuàng)新醫(yī)療器械:醫(yī)療器械
金融界3月31日消息，有投資者在互動平臺向艾德生物提問：董秘，你好！公司研發(fā)投入占比超15%（2024年前三季度19.38%），但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問，公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
-
首個三類醫(yī)療器械證正式獲批:醫(yī)療器械
本報訊（記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊）昨日，記者從鄭東新區(qū)了解到，中原科技城迎來重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR–熒光探針法）”成功獲批
-
國貨美妝谷雨完成IPO輔導(dǎo)備案，經(jīng)營范圍新增第一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn):醫(yī)療器械生產(chǎn)
瑞財經(jīng)嚴明會3月31日，谷雨生物科技股份有限公司（以下簡稱：谷雨生物）在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年，注冊資本3.6億元，主營業(yè)務(wù)為
-
無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管會議:醫(yī)療器械生產(chǎn)
近日，無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神，并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
-
三類醫(yī)療器械生產(chǎn)場地有何要？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人應(yīng)當具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
-
非侵入式腦機接口醫(yī)療器械國家標準公開征求意見:醫(yī)療器械
記者從國家監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心網(wǎng)站獲悉，根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》的要求，全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)會對《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵
-
國家藥監(jiān)局：及時復(fù)制推廣試點經(jīng)驗，縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗審評審批時限:醫(yī)療器械
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站6月25日消息，6月23日至25日，國家藥監(jiān)局黨組、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報，調(diào)
-
國家藥監(jiān)局：縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗審評審批時限，鼓勵開展國際多中心臨床試驗:醫(yī)療器械
鈦媒體App6月25日消息，6月23日至25日，國家藥監(jiān)局黨組、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫(yī)藥股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市監(jiān)管工作情況匯報，調(diào)研
-
“意向客戶到手！” 醫(yī)療器械廠家與械友醫(yī)療的高效合作實錄:醫(yī)療器械廠家
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家？看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中，業(yè)務(wù)拓展與資源對接如同精密儀器的齒輪，需精準咬合才能驅(qū)動行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療，正以