對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為進一步加強聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設(shè),提升檢查員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
財中社7月8日電維力醫(yī)療(603309)發(fā)布公告,公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》醫(yī)療器械廠家。該注冊證的編號為瓊械注準2
戴維醫(yī)療公告,全資子公司維爾凱迪近日取得浙江省監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項《受理通知書》醫(yī)療器械廠家。受理號分別為械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。產(chǎn)品包括