對(duì)于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營(yíng)的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點(diǎn)不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
大眾網(wǎng)記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報(bào)道為進(jìn)一步加強(qiáng)聊城市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊(duì)伍建設(shè),提升檢查員業(yè)務(wù)能力,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)
近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn),以下從定義、目的、流程、要求等方面對(duì)兩者進(jìn)行詳細(xì)解釋:定義一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關(guān)
鈦媒體App7月3日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,公司代理控股公司法國(guó)Implanet公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊(cè)申請(qǐng)獲得上市
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器
財(cái)中社7月8日電維力醫(yī)療(603309)發(fā)布公告,公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》醫(yī)療器械廠家。該注冊(cè)證的編號(hào)為瓊械注準(zhǔn)2