進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
每經AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產,以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產品備案:指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品,其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》,不僅是法律義務,更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質量為基
每經AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,公司代理控股公司法國Implanet公司申報的三類醫(yī)療器械“脊柱內固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊申請獲得上市
財中社7月8日電維力醫(yī)療(603309)發(fā)布公告,公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》醫(yī)療器械廠家。該注冊證的編號為瓊械注準2
財中社7月14日電高視醫(yī)療(02407)發(fā)布公告,公司的附屬公司深圳高視科技有限公司近日獲得了由廣東省監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號為粵械注準20252160981醫(yī)療器械廠家。該注冊證
每經AI快訊,華仁藥業(yè)(SZ300110,收盤價:3.49元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,近日,華仁藥業(yè)股份有限公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“一次性使用無菌無芯