隨著醫(yī)療技術的不斷進步和市場需求的日益多樣化,醫(yī)療器械生產面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機遇醫(yī)療器械生產。數字化轉型成為行業(yè)共識。數智一體化轉型成為醫(yī)療器械企業(yè)提升競爭力、實現可持續(xù)發(fā)展的必由之路。同心雁S
問題1《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產品應當附有合格證明醫(yī)療器械生產。我司產品每批次均隨貨提供檢驗合格報告(比如發(fā)貨500個產品,如果是2個批次的產品則隨貨提供2個批次的檢驗合格
格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》,公司本次備案的產品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械,公司獲得上述產品的生產備案憑證后,將增加公
為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全主體責任,規(guī)范企業(yè)生產經營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處的業(yè)務指導下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產企業(yè)集中約談會,對未按時提交2024年度質量管理體
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司擁有廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產。公司既然要做
近日,省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產業(yè)專題調研,深入3家創(chuàng)新產品企業(yè)生產研發(fā)一線,現場協(xié)調解決發(fā)展難題,助推產業(yè)創(chuàng)新成果加速轉化醫(yī)療器械生產。調研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
1.1項目背景1.1.1產品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療,能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產??祻歪t(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
金融界6月24日消息,有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產。
醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產的準入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產。根據2024年修訂的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點,為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
根據中華人民共和國醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定醫(yī)療器械生產。為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產活動,保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內銷售的產品,不發(fā)生系統(tǒng)性的