問題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告(比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品,如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問題釋疑
國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進(jìn)行解答以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求問問:大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中,描述性能指標(biāo)符合GB9706.1—2020的標(biāo)準(zhǔn)要求,
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對(duì)接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級(jí)特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進(jìn)行解答,以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個(gè)可靠且專業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療