在醫(yī)療器械領(lǐng)域,保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中,醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8
第二款的規(guī)定,構(gòu)成了擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍的行為醫(yī)療器械生產(chǎn)。處罰種類和方式:罰款(10000元)行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項(xiàng)作出處罰的名稱(全稱):上海市金山區(qū)市場監(jiān)
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看,該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體
證券之星消息,泰格醫(yī)藥(300347)06月25日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問:請問公司在行業(yè)濱江區(qū)投資建設(shè)的泰格醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目是否已經(jīng)開始投入運(yùn)營并為公司帶來業(yè)
財中社6月16日電衛(wèi)光生物(002880)發(fā)布公告,近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》醫(yī)療器械。該備案編號為粵深藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250037號,備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會和培訓(xùn)會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
金融界4月8日消息,有投資者在互動平臺向萬泰生物提問:萬泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械醫(yī)療器械。公司回答表示:公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛,涉足高端醫(yī)療器械,如積極推
證券之星消息,萬泰生物(603392)04月08日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械。投資者提問:萬泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)療器械,例如醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械萬泰生物回復(fù)
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示南微醫(yī)學(xué)(688029)新獲得一項(xiàng)實(shí)用授權(quán),名為“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”,申請?zhí)枮镃N202421570888.8,授權(quán)日為2025年5月2日醫(yī)療器械