從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學(xué)城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認(rèn)定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
??醫(yī)療器械分為三個類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開辦一個生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營業(yè)執(zhí)照》申請,獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照
鈦媒體App7月3日消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評要求,完善高端醫(yī)療器械注冊審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
一、跨學(xué)科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設(shè)計師需要同時具備工程學(xué)和醫(yī)學(xué)的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學(xué)知識。就像設(shè)計鉗時
文章來源:冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械?什么是CE標(biāo)志?CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR),并且是將器械投放歐盟市場的法
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立本企業(yè)生產(chǎn)場地但沒有形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)向原審批部門提出申請,填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2