對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是經(jīng)營的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,備案材料準(zhǔn)備繁瑣、政策細(xì)節(jié)復(fù)雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
來源:中原網(wǎng)中原網(wǎng)訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)值已突破70億元,化妝品注冊
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的,
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,氣密試驗機(jī)扮演著至關(guān)重要的角,直接關(guān)系到醫(yī)療器械的質(zhì)量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。氣密試驗機(jī)以注射器為例,作為一種常見的醫(yī)療器械,其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動的核心憑證,其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關(guān)乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),我國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度遵循“分級管理、權(quán)責(zé)明確
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產(chǎn)專場圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì),其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ),結(jié)合實務(wù)經(jīng)驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合