《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處