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一文讀懂醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）之 FDA QSR 820 認(rèn)證:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，保障產(chǎn)品的安全性與有效性關(guān)乎患者的生命健康，因此對醫(yī)療器械生產(chǎn)的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)。其中，醫(yī)療器械良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）意義重大，而食品監(jiān)督管理局（FDA）的QSR8
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生產(chǎn)不符標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械會坐牢嗎:醫(yī)療器械生產(chǎn)
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是人身權(quán)的罪名醫(yī)療器械生產(chǎn)。從立法方式來看，該罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。該罪注重的是保護不特定多數(shù)人的身體
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聯(lián)影醫(yī)療獲多項醫(yī)療器械認(rèn)證:醫(yī)療器械廠家
財中社6月17日電聯(lián)影醫(yī)療（688271）發(fā)布公告，公司在2025年至今取得了多項醫(yī)療器械注冊證，包括境內(nèi)和主要境外市場的認(rèn)證醫(yī)療器械廠家。公告中提到，公司已獲得超過140款產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)，其中51
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么？醫(yī)療器械CE檢測的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么？:醫(yī)療器械
文章來源：冠通檢測什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證醫(yī)療器械？什么是CE標(biāo)志？CE標(biāo)志是醫(yī)療器械制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療器械法規(guī)的一般安全和性能要求(GSPR)，并且是將器械投放歐盟市場的法
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醫(yī)療行業(yè)GMP認(rèn)證：醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量保障:醫(yī)療器械生產(chǎn)
在醫(yī)療行業(yè)中，GMP（GoodManufacturingPractice）認(rèn)證是一個至關(guān)重要的概念，它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同，醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
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廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 關(guān)于控股子公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證的公告:醫(yī)療器械
證券代碼：603309證券簡稱：維力醫(yī)療公告編號：2025-034廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于控股子公司取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公告本公司會及全體保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)
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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司 關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告:醫(yī)療器械生產(chǎn)
證券代碼:002880證券簡稱:衛(wèi)光生物公告編號:2025-013深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司關(guān)于獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的公告本公司及會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的攻略介紹:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻，其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點，為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申報流程復(fù)雜嗎？:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)系公眾健康的重要產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的法定準(zhǔn)入門檻，其申報流程是否復(fù)雜，需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)合規(guī)之路:醫(yī)療器械生產(chǎn)
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，不僅是法律義務(wù)，更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準(zhǔn)繩，以質(zhì)量為基