進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產(chǎn)。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,不僅是法律義務,更是質(zhì)量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質(zhì)量為基
為進一步強化鎮(zhèn)江市、淮安市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,鎮(zhèn)江檢查分局聯(lián)合淮安檢查分局對鎮(zhèn)江市無菌、植入性等風險較高的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展聯(lián)合交叉檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次行動以“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的方式
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實,所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負責人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對自
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立本企業(yè)生產(chǎn)場地但沒有形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn),應當向原審批部門提出申請,填寫《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設立生產(chǎn)場地登記表》,并提交相關(guān)材料,
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復印件2
從“大海撈針”到“精準對接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負責人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過精準推送微信直接觸達決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦
近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所主要負責人帶隊赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會和培訓會議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
一、跨學科知識儲備是基本門檻醫(yī)療器械設計師需要同時具備工程學和醫(yī)學的雙重視角醫(yī)療器械。他們既要理解機械結(jié)構(gòu)、材料特性、電子電路等工程技術(shù),又要掌握人體解剖、病理特征、臨床流程等醫(yī)學知識。就像設計鉗時
金融界4月8日消息,有投資者在互動平臺向萬泰生物提問:萬泰生物是否涉足高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如醫(yī)用機器人、人工智能醫(yī)療器械醫(yī)療器械。公司回答表示:公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域布局廣泛,涉足高端醫(yī)療器械,如積極推