為進一步壓緊壓實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務指導下,,蘇州檢查分局召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會,對未按時提交2024年度質(zhì)量管理體
上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地地處張江科學城“東大門”,是張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化的主要承載區(qū),被認定成為浦東新區(qū)2022年區(qū)級特產(chǎn)業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)。規(guī)劃面積4.23平方公里的張江醫(yī)
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
近日,省藥監(jiān)局副局長陳和平帶隊赴常州開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
1.1項目背景1.1.1產(chǎn)品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療,能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產(chǎn)。康復醫(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
金融界6月24日消息,有投資者在互動平臺向衛(wèi)光生物提問:公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術研究開發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領域,其在抗腫瘤及罕見病也有廣泛的應用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
近日,連云港市市場監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強企業(yè)誠信守法意識,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和質(zhì)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點,為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關問題進行解答,以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量