1.1項目背景1.1.1產品簡介康復醫(yī)療器械是指在康復醫(yī)療中用于評估、訓練與治療,能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療設備醫(yī)療器械生產??祻歪t(yī)療器械是康復醫(yī)療必需的儀
每經AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價:15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術有限公司近日收到國家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器
醫(yī)療器械實驗室的設計裝修需嚴格遵循法規(guī)標準(如《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《實驗室生物安全通用要求》等),并結合實驗類型(如物理性能測試、化學分析、微生物檢測、生物相容性試驗等)進行科學規(guī)劃醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產品,其生產環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產品質量與安全醫(yī)療器械生產。在,醫(yī)療器械生產許可證是從事醫(yī)療器械生產活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產活動的必備資質,其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產。小編以政策法規(guī)為基礎,結合實務經驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產許可證流程的關鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合
每經AI快訊醫(yī)療器械生產,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴公司參股公司瑞玞生物醫(yī)學(深圳)有限公司有麥角硫因的產品嗎?富士萊(301258.SZ)5月20日在投資者互動平臺表示,瑞玞生物主要業(yè)
一、一類醫(yī)療器械的界定根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產。常見的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案是醫(yī)療器械監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)醫(yī)療器械生產,以下從定義、目的、流程、要求等方面對兩者進行詳細解釋:定義一類醫(yī)療器械產品備案:指國內生產的一類醫(yī)療器械在上市銷售前,向相關
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
醫(yī)療器械作為關乎生命健康的特殊產品,其生產合規(guī)性直接影響公眾用械安全醫(yī)療器械生產。企業(yè)獲取并持續(xù)保持《醫(yī)療器械生產許可證》,不僅是法律義務,更是質量管理的核心命題。合規(guī)之路需以法規(guī)為準繩,以質量為基