《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn),未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收t產(chǎn)的產(chǎn)品和所得,所得一萬元以上的,并處
??陽(yáng)普醫(yī)療:陽(yáng)普醫(yī)療是國(guó)內(nèi)真空采血系統(tǒng)行業(yè)的龍頭企業(yè),為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與臨床護(hù)理提供以專業(yè)解決方案為依托的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)醫(yī)療器械。主要產(chǎn)品為第三代真空采血系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)以上擁有良好的品牌影響
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測(cè)需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
1.《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》4份;2.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件2份;3.工商行政管理部門出具的委托方和受托方的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件2
中紅醫(yī)療(300981.SZ)公告稱,公司子公司江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司近期取得2項(xiàng)江西省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》和1項(xiàng)國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》
鈦媒體App7月3日消息,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告醫(yī)療器械廠家。其中提到,科學(xué)制定高端醫(yī)療器械審評(píng)要求,完善高端醫(yī)療器械注冊(cè)審查體系。加快制修訂腹腔內(nèi)
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.78元)7月21日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司新華器械有限公司于近日收到山東省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注
三友醫(yī)療公告,近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,公司代理控股公司法國(guó)Implanet公司申報(bào)的三類醫(yī)療器械“脊柱內(nèi)固定連接器系統(tǒng)JAZZSystem”注冊(cè)申請(qǐng)獲得上市
每經(jīng)AI快訊,新華醫(yī)療(SH600587,收盤價(jià):15.11元)5月26日晚間發(fā)布公告稱,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司子公司山東新華血液技術(shù)有限公司近日收到國(guó)家監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器
財(cái)中社7月8日電維力醫(yī)療(603309)發(fā)布公告,公司的全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司近日獲得海南省監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》醫(yī)療器械廠家。該注冊(cè)證的編號(hào)為瓊械注準(zhǔn)2