轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)國家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進(jìn)行解答,以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問:注冊質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量
今年以來,淮安檢查分局堅(jiān)持“三個強(qiáng)化”,著力提升醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管效能醫(yī)療器械生產(chǎn)。強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品,加強(qiáng)對集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)。做好省級和省際
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問題釋疑
來源:質(zhì)量新聞網(wǎng)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊為全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患,近期,青海省審評核查中心(以下簡稱審核中心)在局黨組的統(tǒng)籌安排下,對省內(nèi)25家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了100%全覆蓋檢查,進(jìn)一
(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進(jìn)一步加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,有效排除醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,會上傳達(dá)了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì),其流程嚴(yán)謹(jǐn)且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎(chǔ),結(jié)合實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn),系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng),助力企業(yè)高效合
國家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進(jìn)行解答以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求問問:大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中,描述性能指標(biāo)符合GB9706.1—2020的標(biāo)準(zhǔn)要求,