(來源:南京市浦口區(qū)市場監(jiān)管局)為進一步加強第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管,督促第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)全面落實主體責任,有效排除醫(yī)療器械領域風險隱患,近日,浦口區(qū)市場監(jiān)管局邀請市局專家對我區(qū)第一類醫(yī)療器械生
對于眾多有志于投身一類醫(yī)療器械生產的企業(yè)而言,取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》是經營的基石醫(yī)療器械生產。然而,備案材料準備繁瑣、政策細節(jié)復雜、流程節(jié)點不明——這些障礙是否讓您望而卻步?專業(yè)的一類醫(yī)
來源:中原網中原網訊(鄭報全媒體記者李愛琴文/圖)4月2日,市市場監(jiān)管局組織召開2025年全市醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管監(jiān)測工作會議,會議透露,目前我市醫(yī)療器械生產企業(yè)年度產值已突破70億元,化妝品注冊
在醫(yī)療器械生產領域,氣密試驗機扮演著至關重要的角,直接關系到醫(yī)療器械的質量和患者的使用安全醫(yī)療器械生產。氣密試驗機以注射器為例,作為一種常見的醫(yī)療器械,其氣密性直接影響使用效果和安全性醫(yī)療器械生
近日,無錫檢查分局召開全市二三類醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議,會上傳達了國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作會議精神,并對今年醫(yī)療器械生產監(jiān)管工作進行了部署醫(yī)療器械生產。來自全市二三類醫(yī)療器械注冊人
進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產怎么注冊證?鴻遠醫(yī)療器械咨詢號)醫(yī)療器械生產。進口醫(yī)療器械產品在境內企業(yè)生產按以下要求醫(yī)療器械注冊證。一、適用范圍《公告》中所述的外商投資企業(yè),可以是進口醫(yī)療器械注
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯合省藥學會促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專委會共同開展的“‘核查巡講,質量護航’——檢查質量大講堂全省行”活動醫(yī)療器械生產專場圓滿收官醫(yī)療器械生產。在屬地檢查分局、審評核查分中心的支
在醫(yī)療器械領域,保障產品的安全性與有效性關乎患者的生命健康,因此對醫(yī)療器械生產的規(guī)范與監(jiān)管極為嚴格醫(yī)療器械生產。其中,醫(yī)療器械良好生產規(guī)范(GMP)意義重大,而食品監(jiān)督管理局(FDA)的QSR8