近日,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所主要負(fù)責(zé)人帶隊(duì)赴陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院參加“蘇陜協(xié)作”技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議,共搭通力合作新橋梁,共謀創(chuàng)新發(fā)展新局面醫(yī)療器械?!疤K陜協(xié)作”是落實(shí)《江蘇省監(jiān)督管理局陜西省監(jiān)
在醫(yī)療行業(yè)中,GMP(GoodManufacturingPractice)認(rèn)證是一個(gè)至關(guān)重要的概念,它關(guān)乎到醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。與不同,醫(yī)療器械是直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備
今年以來(lái),濰坊市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管水平主線,圍繞推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任從“被動(dòng)合規(guī)”轉(zhuǎn)化為“主動(dòng)管理”,積極組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2024年度質(zhì)量管理體系自查工作醫(yī)療器械生產(chǎn)。截至
金融界4月21日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向健帆生物提問(wèn):你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒(méi)有存在問(wèn)題,比如員工素質(zhì)參差不齊,器械設(shè)備管理及維護(hù)不到位,配件采購(gòu)及產(chǎn)品銷(xiāo)售返點(diǎn)等問(wèn)題醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司回答表
問(wèn)題1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十條規(guī)定,放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明醫(yī)療器械生產(chǎn)。我司產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗(yàn)合格報(bào)告(比如發(fā)貨500個(gè)產(chǎn)品,如果是2個(gè)批次的產(chǎn)品則隨貨提供2個(gè)批次的檢驗(yàn)合格
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局食品審核查驗(yàn)中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答,以幫助企業(yè)落實(shí)法規(guī)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。問(wèn):注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),是否只能參考《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量
醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)題釋疑
轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥報(bào)本報(bào)陜西訊?近日,安康市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)會(huì)醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次培訓(xùn)聚焦推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平提升的關(guān)鍵要素,對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行系
近日,省藥監(jiān)局核查中心聯(lián)合省藥學(xué)會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)委會(huì)共同開(kāi)展的“‘核查巡講,質(zhì)量護(hù)航’——檢查質(zhì)量大講堂全省行”活動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)專(zhuān)場(chǎng)圓滿收官醫(yī)療器械生產(chǎn)。在屬地檢查分局、審評(píng)核查分中心的支