(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無(wú)數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準(zhǔn)入的第一道門(mén)檻——二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗?chē)間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
近日,無(wú)錫檢查分局召開(kāi)全市二三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議,會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神,并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來(lái)自全市二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人
??第七條開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn):董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn),公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報(bào)訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來(lái)重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類(lèi)MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR–熒光探針?lè)ǎ背晒Λ@批
??關(guān)于指定《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的說(shuō)明一、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》(第15號(hào)局長(zhǎng)令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》與《醫(yī)療器
還在為客戶發(fā)愁醫(yī)療器械廠家?看械友醫(yī)療如何讓醫(yī)療器械廠家“贏在起跑線”在醫(yī)療器械行業(yè)的廣闊版圖中,業(yè)務(wù)拓展與資源對(duì)接如同精密儀器的齒輪,需精準(zhǔn)咬合才能驅(qū)動(dòng)行業(yè)前行醫(yī)療器械廠家。械友醫(yī)療,正以
在醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)云變幻的當(dāng)下,產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)推廣、渠道拓展等環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻醫(yī)療器械廠家。對(duì)于醫(yī)療器械廠家而言,尋找一個(gè)可靠且專(zhuān)業(yè)的合作伙伴,成為突破發(fā)展瓶頸、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。而械友醫(yī)療
從“大海撈針”到“精準(zhǔn)對(duì)接”的蛻變械友醫(yī)療合作企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋:“械友醫(yī)療不僅省去了中間環(huán)節(jié),更通過(guò)精準(zhǔn)推送微信直接觸達(dá)決策人,合作效率提升300%!”某耗材生產(chǎn)商,曾因傳統(tǒng)招商渠道效率低、成本高而苦