格隆匯6月16日丨衛(wèi)光生物(002880.SZ)公布,近日獲得深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,公司本次備案的產(chǎn)品屬于第Ⅰ類醫(yī)療器械,公司獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)備案憑證后,將增加公
河南日?qǐng)?bào)客戶端記者孔學(xué)姣通訊員侯群華陸詩(shī)秦“真沒(méi)想到答復(fù)得這么快!省藥監(jiān)局的幫助讓我們進(jìn)一步厘清了產(chǎn)品注冊(cè)思路,對(duì)于下一步產(chǎn)品早日占領(lǐng)市場(chǎng)充滿信心醫(yī)療器械生產(chǎn)?!比涨?,位于漯河市的醫(yī)療器械生產(chǎn)
為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,近日,在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,,蘇州檢查分局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì),對(duì)未按時(shí)提交2024年度質(zhì)量管理體
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見(jiàn)病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。公司既然要做
一、一類醫(yī)療器械的界定根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)。常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用棉簽、紗布繃帶等醫(yī)療器械生
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過(guò)廣東省監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20255729號(hào))醫(yī)療器械生產(chǎn)。這項(xiàng)關(guān)鍵資質(zhì)的獲得,標(biāo)志
近日,省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳和平帶隊(duì)赴常州開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專題調(diào)研,深入3家創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)一線,現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)。調(diào)研組實(shí)地走訪了瑞神安醫(yī)療器械有限公司、大瓷
1.1項(xiàng)目背景1.1.1產(chǎn)品簡(jiǎn)介康復(fù)醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)估、訓(xùn)練與治療,能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)??祻?fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療必需的儀
金融界6月24日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向衛(wèi)光生物提問(wèn):公司擁有廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,而多肽類藥物不僅在調(diào)節(jié)血糖及減重領(lǐng)域,其在抗腫瘤及罕見(jiàn)病也有廣泛的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)。
近日,連云港市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班,深入宣貫《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)