國家藥監(jiān)局食品審核查驗中心不定期就醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)檢查相關(guān)問題進行解答以幫助企業(yè)落實法規(guī)要求問問:大型有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求中,描述性能指標符合GB9706.1—2020的標準要求,
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的潔凈環(huán)境檢測需符合以下要求醫(yī)療器械生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用者安全:一、環(huán)境參數(shù)控制要求溫度與濕度溫度應(yīng)控制在18℃-28℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間,具體參數(shù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填寫自查表時應(yīng)認真檢查自身質(zhì)量體系的現(xiàn)狀醫(yī)療器械生產(chǎn),內(nèi)容必須真實,所填寫的內(nèi)容均能提供客觀證據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)。要做到這一點,企業(yè)或指派負責(zé)人(如管理者代表)要組織有關(guān)人員對自
??第七條開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
科技的發(fā)展最主要進步就是體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步,而醫(yī)學(xué)的進步很大程度上依賴于高科技的醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械生產(chǎn)。醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍,因此醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師具有廣闊的市場
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要到所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn),時要填寫填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》;而且應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)去醫(yī)療器械生產(chǎn)?!痉梢罁?jù)】《醫(yī)
有執(zhí)業(yè)藥師證可以從事的工作:1、藥店零售企業(yè)藥店幾乎是絕大部分執(zhí)業(yè)藥師的首選選擇,那么拿到執(zhí)業(yè)藥師證就可以開藥店了嗎?除了場所、資金的配置,還需要有《經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械行業(yè)是一個高度專業(yè)化與監(jiān)管嚴格的領(lǐng)域醫(yī)療器械生產(chǎn)。隨著醫(yī)療需求的不斷增加和技術(shù)的不斷進步,傳統(tǒng)的管理模式已經(jīng)難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療器械企業(yè)的需求。數(shù)字化轉(zhuǎn)型不僅是企業(yè)適應(yīng)新時代發(fā)展的必然選擇,更是
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產(chǎn),主要業(yè)務(wù)
聯(lián)合行業(yè)力量攻克首個國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)“人工心肺機”,研發(fā)國內(nèi)首款超聲模擬芯片……國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(下稱“國創(chuàng)中心”)自2020年成立以來,在攻克“卡脖子”領(lǐng)域可謂“碩果累累”醫(yī)療器械生產(chǎn)。