財中社3月31日電海利生物(603718)發(fā)布公告,控股子公司瑞盛生物近日收到陜西省監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》醫(yī)療器械生產(chǎn)。此次變更主要是新增生產(chǎn)地址,增加的地址為“陜西省西安市經(jīng)開區(qū)
截至2025年4月3日9時49分,海利生物股價報7.76元,較前一交易日上漲10.07%,成交額1.11億元,換手率2.29%醫(yī)療器械生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,公司當前總市值51.05億元,動態(tài)市盈率189.
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的準入門檻,其流程涉及多環(huán)節(jié)監(jiān)管要求醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)2024年修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,本文系統(tǒng)梳理辦證核心要點,為從業(yè)者提供合規(guī)指引。廣州天之恒醫(yī)
根據(jù)中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國內(nèi)銷售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產(chǎn)準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的獲取上醫(yī)療器械生產(chǎn)?!皾崈糗囬g設計標準是什么醫(yī)療器械生產(chǎn)?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
在醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證絕非一紙文書那么簡單——它是企業(yè)踏入合規(guī)生產(chǎn)大門的核心通行證,是產(chǎn)品上市流通的生命線,更是企業(yè)立足市場、贏得長遠發(fā)展的基石醫(yī)療器械生產(chǎn)。然而,面對龐雜的法規(guī)體系、嚴
醫(yī)療器械作為關系公眾健康的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。在,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的法定準入門檻,其申報流程是否復雜,需從法規(guī)要求、實施環(huán)節(jié)及企業(yè)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿后需申請延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的,
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動的核心憑證,其頒發(fā)與監(jiān)管體系直接關乎公眾用械安全醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī),我國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可制度遵循“分級管理、權責明確
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是企業(yè)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的必備資質(zhì),其流程嚴謹且涉及多環(huán)節(jié)審核醫(yī)療器械生產(chǎn)。小編以政策法規(guī)為基礎,結合實務經(jīng)驗,系統(tǒng)梳理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證流程的關鍵步驟及注意事項,助力企業(yè)高效合