??醫(yī)療器械分為三個(gè)類別,分別為:一類,二類,三類,那么想開(kāi)辦一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療器械公司需要以下幾個(gè)醫(yī)療器械許可證才能生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)。一、先到工商局《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》申請(qǐng),獲取工商局部門監(jiān)制的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示開(kāi)立醫(yī)療(300633)新獲得一項(xiàng)實(shí)用授權(quán),名為“雙器械切換組件及醫(yī)療器械”,申請(qǐng)?zhí)枮镃N202421277327.9,授權(quán)日為2025年5月16日醫(yī)療器械廠家
證券之星消息,根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示南微醫(yī)學(xué)(688029)新獲得一項(xiàng)實(shí)用授權(quán),名為“用于醫(yī)療器械的調(diào)節(jié)模組、醫(yī)療器械”,申請(qǐng)?zhí)枮镃N202421570888.8,授權(quán)日為2025年5月2日醫(yī)療器械
金融界3月31日消息,有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向艾德生物提問(wèn):董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產(chǎn)品醫(yī)療器械。請(qǐng)問(wèn),公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
本報(bào)訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來(lái)重大產(chǎn)業(yè)突破——區(qū)域內(nèi)企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR–熒光探針?lè)ǎ背晒Λ@批
瑞財(cái)經(jīng)嚴(yán)明會(huì)3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導(dǎo)備案,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)中信建投證券醫(yī)療器械生產(chǎn)。谷雨生物成立于2010年,注冊(cè)資本3.6億元,主營(yíng)業(yè)務(wù)為
近日,無(wú)錫檢查分局召開(kāi)全市二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議,會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議精神,并對(duì)今年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了部署醫(yī)療器械生產(chǎn)。來(lái)自全市二三類醫(yī)療器械注冊(cè)人
??第七條開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)
根據(jù)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效。制定了法律條文規(guī)定。保證國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品,不發(fā)生系統(tǒng)性的
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重要憑證,其有效期屆滿后需申請(qǐng)延續(xù)以確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條明確規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的,