??關于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)醫(yī)療器械。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器
(廣州,2025年4月)近日,廣州可美斯光電科技有限公司正式宣布通過廣東省監(jiān)督管理局嚴格審核,成功取得Ⅱ類醫(yī)療器械生產許可證(粵藥監(jiān)械生產許20255729號)醫(yī)療器械生產。這項關鍵資質的獲得,標志
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,無數(shù)企業(yè)卻卡在了生產準入的第一道門檻——二類醫(yī)療器械生產許可證的獲取上醫(yī)療器械生產。“潔凈車間設計標準是什么醫(yī)療器械生產?”、“體系文件如何滿足規(guī)范附錄要求?”、“
金融界3月31日消息,有投資者在互動平臺向艾德生物提問:董秘,你好!公司研發(fā)投入占比超15%(2024年前三季度19.38%),但近三年未推出重大突破性產品醫(yī)療器械。請問,公司高研發(fā)投入是否陷入“投入
證券之星消息,康拓醫(yī)療(688314)03月31日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題醫(yī)療器械生產。投資者提問:公司參股47.5%的branchpoint是一家怎樣的公司醫(yī)療器械生產,主要業(yè)務
本報訊(記者覃巖峰通訊員楊佳英韓磊)昨日,記者從鄭東新區(qū)了解到,中原科技城迎來重大產業(yè)突破——區(qū)域內企業(yè)華之源生物自主研發(fā)的“人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR–熒光探針法)”成功獲批
大眾網記者劉臣臣通訊員劉曉雨聊城報道為提升監(jiān)管質效,推動醫(yī)療器械生產企業(yè)持續(xù)規(guī)范化生產,保障醫(yī)療器械生產質量安全,近日,聊城市市場監(jiān)管局印發(fā)了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查
雷達財經文|楊洋編|李亦輝6月16日,衛(wèi)光生物(證券代碼:002880)公告,公司近日獲得深圳市市場監(jiān)督管理局出具的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》,備案編號為粵深藥監(jiān)械生產備20250037號醫(yī)
金融界4月21日消息,有投資者在互動平臺向健帆生物提問:你好董秘,公司的醫(yī)療器械有沒有存在問題,比如員工素質參差不齊,器械設備管理及維護不到位,配件采購及產品銷售返點等問題醫(yī)療器械生產。公司回答表
瑞財經嚴明會3月31日,谷雨生物科技股份有限公司(以下簡稱:谷雨生物)在廣東證監(jiān)局完成IPO輔導備案,輔導機構中信建投證券醫(yī)療器械生產。谷雨生物成立于2010年,注冊資本3.6億元,主營業(yè)務為